Заключение Росздравнадзора для лицензирования образовательной деятельности

С 1 марта 2026 года порядок лицензирования профессионального медицинского и фармацевтического образования существенно изменился. Новые требования затрагивают в том числе учебные центры, которые проводят профессиональную переподготовку и повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников.

Для реализации соответствующих программ недостаточно только наличия образовательной лицензии на дополнительное профессиональное образование. В предусмотренных законодательством случаях организация должна подтвердить соответствие требованиям к кадровому и материально-техническому обеспечению практической подготовки. Для этого оформляется заключение Росздравнадзора для образовательной деятельности.

Документ становится частью процедуры лицензирования медицинских и фармацевтических образовательных программ. Сначала организация подтверждает соответствие установленным требованиям, после чего получает образовательную лицензию либо вносит необходимые сведения в реестр лицензий.

ГК «АП-Риал» в Симферополе оказывает помощь образовательным организациям Крыма и других регионов России при подготовке к этой процедуре. Специалисты анализируют программы, кадровое обеспечение и материально-техническую базу, помогают подготовить сведения для Росздравнадзора и сопровождают дальнейшее получение или изменение образовательной лицензии.

Зачем образовательной организации требуется документ Росздравнадзора

Заключение Росздравнадзора подтверждает, что образовательная организация соответствует предусмотренным нормативными требованиями условиям кадрового и материально-технического обеспечения в части практической подготовки обучающихся.

Для учебных центров дополнительного профессионального образования необходимость оформления документа обычно возникает в двух основных ситуациях:

1. Организация впервые получает лицензию на образовательную деятельность и намерена реализовывать медицинские или фармацевтические программы.
2. У организации уже имеется образовательная лицензия, но планируется добавить новые программы профессиональной переподготовки или повышения квалификации, сведения о которых отсутствуют в реестре лицензий.

При этом заключение не заменяет образовательную лицензию и само по себе не предоставляет право вести обучение. Его назначение состоит в подтверждении соответствия установленным требованиям для последующего лицензирования или внесения соответствующих сведений в реестр лицензий.

Для организаций, которые уже осуществляли обучение по профессиональным медицинским и фармацевтическим программам, был предусмотрен переходный период до 1 сентября 2026 года. К этой дате требовалось оформить необходимые документы и привести сведения в реестре лицензий в соответствие с новым порядком.

Какие сведения о медицинском и фармацевтическом ДПО отражаются в лицензии

С 1 марта 2026 года изменился подход к формированию сведений в реестре лицензий на образовательную деятельность.

Ранее у организации могла быть лицензия на дополнительное профессиональное образование без детального указания конкретных медицинских и фармацевтических направлений. Теперь при лицензировании такого обучения применяется более подробная детализация.

В реестре лицензий могут отражаться сведения:

• о программах профессиональной переподготовки;
• о программах повышения квалификации;
• об уровнях квалификации;
• о медицинских и фармацевтических специальностях;
• об областях профессиональной деятельности;
• о видах профессиональной деятельности, по которым реализуются дополнительные профессиональные программы и утверждены типовые ДПП.

Поэтому записи о подвиде «Дополнительное профессиональное образование» может быть недостаточно для реализации конкретных регулируемых программ. Организации необходимо определить, какие именно сведения должны быть внесены в реестр применительно к планируемым направлениям обучения.

Если новая медицинская или фармацевтическая программа отсутствует в действующей записи реестра лицензий, прежде чем обращаться за соответствующими изменениями, необходимо получить заключение Росздравнадзора по заявленному направлению.

Особенности оформления документа для учебных центров ДПО

Наиболее актуально заключение Росздравнадзора для ДПО для организаций, реализующих программы профессиональной переподготовки и повышения квалификации специалистов, имеющих медицинское или фармацевтическое образование.

Заключение оформляется с учетом конкретной образовательной деятельности организации. При подготовке необходимо учитывать виды дополнительных профессиональных программ, специальности, уровни квалификации, а также области и виды профессиональной деятельности, по которым планируется вести обучение.

Поэтому один из первых этапов работы — определить полный перечень программ, которые организация намерена лицензировать. Ошибка при формировании перечня может привести к тому, что полученное заключение не будет охватывать все необходимые направления и для расширения деятельности потребуется дополнительное обращение.

Новые правила распространяются не только на организации ДПО, но и на иные образовательные организации, реализующие профессиональные программы медицинского и фармацевтического образования. Однако для учебных центров особенно важно учитывать требования при открытии новых направлений профессиональной переподготовки и повышения квалификации.

На каком этапе необходимо обращаться в Росздравнадзор

Оформление документа предшествует получению лицензии или внесению в реестр лицензий новых медицинских и фармацевтических образовательных программ.

Если учебный центр планирует открыть соответствующее направление ДПО, работа может включать следующие этапы:

1. Определение программ, специальностей и направлений, которые планируется лицензировать.
2. Анализ требований к кадровому обеспечению.
3. Проверка условий для проведения практической подготовки.
4. Анализ материально-технического оснащения.
5. Проверка организаций, которые планируется использовать в качестве баз практической подготовки.
6. Подготовка необходимых сведений и документов.
7. Подача заявления в электронной форме через Госуслуги.
8. Получение положительного решения Росздравнадзора.
9. Получение образовательной лицензии либо внесение необходимых изменений в реестр лицензий.

С 1 марта 2026 года получить лицензию на новые профессиональные образовательные программы медицинского или фармацевтического образования либо добавить такие программы в реестр лицензий можно только после подтверждения соответствия организации установленным требованиям.

Какие условия оценивает Росздравнадзор

При рассмотрении заявления оценивается не только правильность его заполнения. Ведомство проверяет сведения об образовательной организации и их соответствие установленным кадровым и материально-техническим требованиям.

Перечень заявляемых программ

Организации необходимо заранее определить программы профессиональной переподготовки и повышения квалификации, которые она планирует реализовывать.

Для конкретного направления следует правильно определить специальность, уровень квалификации, область и вид профессиональной деятельности и сопоставить их с действующими нормативными требованиями и типовыми дополнительными профессиональными программами.

Сведения о специалистах

Отдельное внимание уделяется специалистам, участвующим в практической подготовке слушателей.

В составе сведений могут учитываться:

• ФИО специалиста;
• СНИЛС;
• специальность;
• данные о профессиональной подготовке;
• сведения в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников.

Информация проверяется в том числе по данным ЕГИСЗ. Поэтому состав преподавателей и специалистов, задействованных в практической подготовке, желательно проанализировать до подачи заявления.

Материально-технические условия

Организация должна подтвердить наличие условий, необходимых для практической подготовки по конкретным образовательным программам.

Для этих целей может использоваться:

• собственная материально-техническая база;
• оборудование и помещения медицинской или фармацевтической организации;
• база другой организации, привлекаемой в установленном порядке для практической подготовки.

Требования определяются с учетом конкретной программы и специальности. Универсального перечня оборудования, который автоматически подходит для всех медицинских и фармацевтических программ ДПО, нет.

Организации для практической подготовки

Если обучение предусматривает использование сторонней базы, необходимо проверить документы организации, на территории которой будет проводиться практическая подготовка.

В зависимости от ситуации анализируются:

• сведения об организации;
• необходимые лицензии;
• адреса осуществления деятельности;
• материально-техническое оснащение;
• кадровый состав;
• договорные отношения с образовательной организацией.

Предварительный аудит документов позволяет обнаружить несоответствия до подачи заявления и снизить риск получения отказа.

Порядок подачи заявления и получения результата

Заявление направляется в Росздравнадзор в электронной форме через Единый портал государственных и муниципальных услуг. Подать его может руководитель образовательной организации либо уполномоченное должностное лицо.

С 1 сентября 2026 года решение о предоставлении заключения или об отказе принимается Росздравнадзором в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения заявления. При этом основная работа для заявителя обычно приходится не на ожидание решения ведомства, а на предварительную подготовку.

До обращения необходимо проверить программы, специалистов, сведения в государственных информационных системах, материально-техническое оснащение и документы по базам практической подготовки.

После подачи заявления Росздравнадзор проверяет полноту и достоверность информации, сопоставляет представленные сведения с данными государственных информационных систем и оценивает соответствие организации установленным требованиям.

При положительном решении сведения вносятся в реестр заключений о соответствии образовательных организаций.

Процедура для образовательной организации

Получение заключения для образовательной организации в Росздравнадзоре необходимо рассматривать как один из взаимосвязанных этапов лицензирования, а не как отдельное формальное действие.

Перед подачей заявления рекомендуется установить:

• какие программы профессиональной переподготовки и повышения квалификации будут реализовываться;
• требуется ли подтверждение соответствия по выбранным направлениям;
• какие сведения необходимо отразить в реестре лицензий;
• соответствует ли кадровый состав установленным требованиям;
• имеется ли необходимое оборудование;
• где будет проходить практическая подготовка;
• подходят ли выбранные базы практической подготовки;
• корректно ли оформлены договорные отношения.

Только после такой проверки целесообразно переходить к подготовке и подаче заявления.

Как действовать при наличии образовательной лицензии

Действующая лицензия на дополнительное профессиональное образование сама по себе не всегда позволяет организации реализовывать любые программы медицинского и фармацевтического ДПО.

С 1 марта 2026 года в реестре лицензий предусматривается более подробное отражение сведений о таких программах.

Если учебный центр намерен начать обучение по новым направлениям, которых нет в соответствующей записи реестра, необходимо:

1. Определить перечень добавляемых программ.
2. Подтвердить соответствие требованиям Росздравнадзора по этим направлениям.
3. Обеспечить внесение необходимых сведений в реестр лицензий на осуществление образовательной деятельности.

В разговорной практике данную процедуру нередко называют переоформлением лицензии. Однако поскольку образовательные лицензии ведутся в реестровой форме, юридически точнее говорить о внесении изменений в реестр лицензий.

Последствия отсутствия обязательного заключения

Для организаций, которые осуществляли образовательную деятельность по соответствующим профессиональным медицинским и фармацевтическим программам до введения новых требований, переходный период завершился 1 сентября 2026 года.

Если к установленной дате обязательное заключение не было получено, лицензирующий орган приостанавливает действие лицензии в отношении соответствующих программ до получения организацией необходимого заключения.

Поэтому образовательным организациям, которые продолжают реализовывать такие программы после 1 сентября 2026 года и не успели привести документы в соответствие с новыми требованиями, необходимо оперативно проверить свою ситуацию.

Важно определить, какие программы требуют подтверждения соответствия, подготовить сведения для Росздравнадзора и урегулировать вопрос с записью в реестре образовательных лицензий.

Сопровождение лицензирования специалистами ГК «АП-Риал»

Новый порядок затрагивает сразу несколько взаимосвязанных вопросов: подготовку программ, кадровое обеспечение, материально-технические условия, практическую подготовку, взаимодействие с Росздравнадзором и последующее лицензирование образовательной деятельности.

ГК «АП-Риал» в Симферополе сопровождает образовательные организации при получении и изменении лицензий, в том числе в сфере дополнительного профессионального медицинского и фармацевтического образования.

Специалисты компании могут помочь:

• определить необходимость получения заключения для конкретных программ;
• сформировать перечень направлений для лицензирования;
• проверить кадровое обеспечение;
• проанализировать сведения о специалистах;
• оценить материально-техническую базу;
• проверить базы практической подготовки;
• провести анализ договоров и документов;
• подготовить организацию к обращению в Росздравнадзор;
• сопроводить процедуру получения образовательной лицензии;
• подготовить внесение изменений в реестр лицензий;
• добавить новые медицинские и фармацевтические программы в действующую лицензию.

Особое внимание следует уделить определению перечня программ до подачи документов. Сведения, подтвержденные Росздравнадзором, должны соответствовать тем направлениям образовательной деятельности, которые организация планирует лицензировать.

Если вы планируете открыть учебный центр медицинского или фармацевтического ДПО, получить образовательную лицензию либо расширить действующую лицензию новыми программами, ГК «АП-Риал» поможет организовать процедуру от предварительного анализа документов до внесения необходимых сведений в реестр лицензий.

Основные нормативные документы

При подготовке и лицензировании медицинских и фармацевтических образовательных программ необходимо учитывать положения:

• Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»;
• Федерального закона от 28.02.2025 № 28-ФЗ;
• Постановления Правительства РФ от 28.11.2025 № 1942;
• Приказа Росздравнадзора от 05.12.2025 № 5833;
• иных нормативных актов, регулирующих профессиональное медицинское и фармацевтическое образование, предоставление заключений Росздравнадзора и ведение реестра лицензий на образовательную деятельность.

Информация актуальна на сентябрь 2026 года.