Учебный центр
- Лицензия МЧС
- Лицензия Минкультуры
- Лицензия на медицинские изделия
- Медицинская лицензия
- Лицензия на отходы
- Вступление в СРО
- Лицензия на образовательную деятельность
- Регистрация электролаборатории
- Лицензия на алкоголь
- Лицензия на перевозку пассажиров
- Лицензия на источники ионизирующего излучения
- Аккредитация лаборатории
- Аккредитация испытательной лаборатории
- Поверочная лаборатория
- Калибровочная лаборатория
- Строительная лаборатория
- Производственная лаборатория
- Радиационная лаборатория
- Лаборатория неразрушающего контроля
- Метрологическая лаборатория
- Химическая лаборатория
- Аналитическая лаборатория
- Ветеринарная лаборатория
- Грунтовая лаборатория
- Дорожная лаборатория
- Медицинская лаборатория
- Микробиологическая лаборатория
- Пищевая лаборатория
- Пожарная лаборатория
- Санитарная лаборатория
- Экологическая лаборатория
- Лаборатория воды
- Аккредитация испытательной лаборатории
- Лицензия на фармацевтическую деятельности
- Лицензия на металлолом
- Лицензия Ростехнадзора
- Лицензия на охранную деятельность
- Лицензия ФСБ
- Лицензия ФСТЭК
- Лицензия на телематику
- Лицензия на геодезическую деятельность
- Лицензия ЖКХ
- Полезная информация
- Обучение
- Обучение
- Обучение для лицензии МЧС
- Обучения мерам пожарной безопасности
- Обучение по охране труда
- Обучение по ГО и ЧС
- Обучение по экологической безопасности
- Обучение по отходам
- Обучение для лицензии на медицинские изделия
- Обучение по радиационной безопасности
- Обучение по информационной безопасности
- Обучение по электробезопасности
- Обучение по реставрации
- Обучение строительный контроль
- Обучение строительство зданий и сооружений
- Обучение СРО строительное
- Обучение СРО проектирование
- Образцы удостоверений
- Лицензия и аккредитация
- Обучение
- Оборудование
- Услуги
- Вступление в СРО
- Аттестация МЧС на проектирование
- Санитарное заключение
- Экспертное заключение
- Разработка паспортов отходов
- Плановая проверка МЧС
- Эффективность вентиляции
- Пожарное заключение (ГПН)
- Пожарный аудит
- Оценка профессиональных рисков
- Проведение СОУТ
- Освидетельствование стеллажей
- Организация охраны труда
- Аутсорсинг по охране труда
- Разработка инструкций по охране труда
- Расследование несчастных случаев
- Регистрация ООО
- Ликвидация ООО
- Вступление в СРО
Аккредитация медицинской лаборатории
Для начала работы медицинской лаборатории обязательным является процесс аккредитации. Наличие аттестата поможет заслужить доверие со стороны клиентов и гарантировать высокую востребованность услуг.
Этот процесс проводится только Росаккредитацией (ФСА) — единственным федеральным органом, имеющим право на это. Единая система аккредитации была запущена в 2011 году. Центр аккредитации медицинских лабораторий поможет достичь соответствия всем требованиям стандарта ISO 15189.
Получение аттестата аккредитации медицинской лаборатории означает демонстрацию способности получать технически обоснованные результаты. Но перед этим клинико-диагностическая лаборатория должна пройти следующие испытания:
- сертификацию по стандарту ISO 9001, чтобы доказать должный уровень системы управления качеством;
- получение свидетельства о допуске в СРО, без которого невозможно выполнять работы, влияющие на безопасность объекта;
- прохождение аттестации о соответствии точности исследований нормам законодательства;
- получение лицензии на осуществление деятельности.
Успешное завершение этих испытаний становится основой для утверждения технической компетенции в проведении соответствующих исследований. Чтобы достичь нужного результата, необходимо соблюдать порядок аккредитации медицинских лабораторий.
Действующее законодательство
- Федеральный закон N 412-ФЗ от 28.12.2003 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
- Постановление Правительства РФ N 845 от 17.10.2011 «О Федеральной службе по аккредитации».
- Постановление Правительства РФ N 602 от 19.06.2012 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации экспертов по аккредитации, а также привлечении и отборе экспертов по аккредитации и технических экспертов для выполнения работ в области аккредитации».
- Приказ Минэкономразвития РФ № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» от 30 мая 2014 года.
- Приказ Минэкономразвития РФ №764 «О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации» от 29 ноября 2016 года.
Отдельно стоит отметить переход на международный стандарт ISO/IEC 17025:2017, а также новые требования для колесных транспортных средств в соответствии с техническим регламентом Таможенного союза, которые также влияют на деятельность аккредитованных лабораторий.
Проведение работ
Мы поможем получить аккредитацию, поддерживая Вас на каждом этапе процесса. Сначала необходимо собрать все необходимые документы. Далее будет проведена независимая экспертиза, которая включает в себя исследование методов, применяемых в лаборатории, состояние помещений и оборудования, а также проверку персонала. Критерии аккредитации медицинских лабораторий основаны на стандартах ISO 15189 и 17025, которые признаны во всем мире.
В процессе испытательных мероприятий будет определена область аккредитации медицинской лаборатории, то есть перечень проводимых исследований. Это очень важный момент, так как будет точно определена область допустимых работ. В процессе проверки могут принимать участие представители государственных органов. После получения аттестата учреждение будет периодически проверяться для контроля качества деятельности.
Почему стоит обратиться к нам?
Мы предлагаем индивидуальный подход к каждому клиенту. Вы можете приобрести типовой пакет документов, заказать написание индивидуальных документов или получить полное сопровождение. Мы поможем выполнить все необходимые работы, чтобы удовлетворить требования к аккредитации медицинских лабораторий.
Полное сопровождение включает в себя подготовительный аудит, деловую игру и выполнение всех необходимых операций от подачи пакета документов до проведения выездной проверки. Мы возьмем на себя этот трудоемкий процесс, обеспечив Вам минимальные временные и финансовые затраты.
Преимущества работы с ГК АП-Риал
Подробнее
Мы берём на себя все обязанности в аккредитации, от Вас требуются только учредительные документы
Подробнее
Мы даём гарантию на соблюдение сроков получения аттестата аккредитации, указанных по договору
Подробнее
Оказываем помощь в получении аттестата по всем регионам России
Подробнее
Полный комплекс: подготовка документов, проведение аудита, обучение и консультация
Подробнее
Руководство по качеству, должностные инструкции, паспорт лаборатории и документов по ГОСТ ИСО/МЭК 17025
Подробнее
Подготовка для каждой компании пакета документов и подача в Росаккредитацию