Учебный центр
- Лицензия МЧС
- Лицензия Минкультуры
- Лицензия на медицинские изделия
- Медицинская лицензия
- Лицензия на отходы
- Вступление в СРО
- Лицензия на образовательную деятельность
- Регистрация электролаборатории
- Лицензия на алкоголь
- Лицензия на перевозку пассажиров
- Лицензия на источники ионизирующего излучения
- Аккредитация лаборатории
- Аккредитация испытательной лаборатории
- Поверочная лаборатория
- Калибровочная лаборатория
- Строительная лаборатория
- Производственная лаборатория
- Радиационная лаборатория
- Лаборатория неразрушающего контроля
- Метрологическая лаборатория
- Химическая лаборатория
- Аналитическая лаборатория
- Ветеринарная лаборатория
- Грунтовая лаборатория
- Дорожная лаборатория
- Медицинская лаборатория
- Микробиологическая лаборатория
- Пищевая лаборатория
- Пожарная лаборатория
- Санитарная лаборатория
- Экологическая лаборатория
- Лаборатория воды
- Аккредитация испытательной лаборатории
- Лицензия на фармацевтическую деятельности
- Лицензия на металлолом
- Лицензия Ростехнадзора
- Лицензия на охранную деятельность
- Лицензия ФСБ
- Лицензия ФСТЭК
- Лицензия на телематику
- Лицензия на геодезическую деятельность
- Лицензия ЖКХ
- Полезная информация
- Обучение
- Обучение
- Обучение для лицензии МЧС
- Обучения мерам пожарной безопасности
- Обучение по охране труда
- Обучение по ГО и ЧС
- Обучение по экологической безопасности
- Обучение по отходам
- Обучение для лицензии на медицинские изделия
- Обучение по радиационной безопасности
- Обучение по информационной безопасности
- Обучение по электробезопасности
- Обучение по реставрации
- Обучение строительный контроль
- Обучение строительство зданий и сооружений
- Обучение СРО строительное
- Обучение СРО проектирование
- Образцы удостоверений
- Лицензия и аккредитация
- Обучение
- Оборудование
- Услуги
- Вступление в СРО
- Аттестация МЧС на проектирование
- Санитарное заключение
- Экспертное заключение
- Разработка паспортов отходов
- Плановая проверка МЧС
- Эффективность вентиляции
- Пожарное заключение (ГПН)
- Пожарный аудит
- Оценка профессиональных рисков
- Проведение СОУТ
- Освидетельствование стеллажей
- Организация охраны труда
- Аутсорсинг по охране труда
- Разработка инструкций по охране труда
- Расследование несчастных случаев
- Регистрация ООО
- Ликвидация ООО
- Вступление в СРО
Лицензия на фармацевтическую деятельность
Фармацевтическая лицензия - получить в Крыму по доступным ценам и в короткие сроки 💊. Фармацевтическое лицензирование распространяется от малых аптек до больших компаний 👩⚕️.
Лицензирующий орган: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу Федерального значения Севастополю (Росздравнадзор) Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: Вся территория Российской Федерации. Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена: от 60000 руб.Фармацевтическая деятельность является той сферой бизнеса, которая в нашем государстве подлежит обязательному лицензированию, и работа организации без лицензии на фармацевтическую деятельность невозможна. Данная деятельность включает в себя розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами, а также хранение, перевозку и непосредственное изготовление.
Таким образом, фармацевтические субъекты бизнеса, независимо от форм организации, обязаны оформить фармацевтическую лицензию. Данное правило было закреплено в конце декабря 2011 года, когда вступило в силу постановление Правительства РФ №1081.
Группа Компаний «АП-Риал» поможет в лицензировании. Наши юристы помогут подготовить необходимые документы, включая получение заключения с Роспотребнадзора.
Законодательство
Нормы, касающиеся обязательности лицензирования в сфере производства, хранения, а также продажи лекарств содержатся в следующих нормативно правовых источниках:
- Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081);
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 647Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 646Н от 31 августа 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706Н (с изменениями от 28 декабря 2010 года).
Именно эти акты содержат нормы, обязывающие всех в сфере фармацевтики оформлять соответствующие документы, работа без лицензии является грубым нарушением действующего законодательства России.
Этапы лицензирования
Разрешительный документ на ведение фармацевтической деятельности выдается Росздравнадзором Крыма и Севастополя. Порядок ее оформления четко регламентирован нормами действующего законодательства России. Обобщенно процесс лицензирования фармацевтической деятельности можно разбить на этапы:
- Подготовка компании в соответствии с требованиями, установленными в законодательстве (для получения лицензии необходимы фармацевты со стажем, оборудование, наличие подходящего помещения для работы и т.д.);
- Подготовка компании для получения желаемой лицензии, важно правильно собрать пакет документов, правильно заполнив бланки, учитывая нюансы работы – сюда можно отнести получение заключения, подготовку заявки и иной документации;
- Подать заявку с соответствующим пакетом документов в Росздравнадзор для рассмотрения;
- Получение ответа и в случае положительного рассмотрения документации оформление и регистрация лицензии.
Таким образом, получение лицензии это сложная процедура, которая требует тщательного и осмотрительного подхода со стороны соискателя.
Документы
Для оформления лицензии необходимо подготовить полный перечень документов, который включает в себя:
- Документы, подтверждающих существование компании;
- Собственность или договор аренды на офис;
- Собственность или договор аренды на производственные помещения;
- Заключение Роспотребнадзора;
- Документацию, которая подтверждает достаточный уровень квалификации руководителей и сотрудников организации;
- Документы, подтверждающие наличие необходимого оборудования;
- Заявление об оформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
- Документ, подтверждающий оплату госпошлины и т.д.
Данный перечень документов не исчерпывающий, а обобщенный. Узнать о процессе оформлении лицензии можно у наших юристов ГК «АП-Риал». Наши юристы оформят необходимые документы, подадут соответствующие заявки и получат лицензию.
Преимущества работы с ГК АП-Риал
Подробнее
Мы берём на себя все обязанности в лицензировании, от Вас требуются только учредительные документы
Подробнее
Мы даём гарантию на соблюдение сроков получения лицензии, указанных по договору
Подробнее
Оказываем помощь в получении лицензии по всем регионам России и по Крыму
Подробнее
Полный комплекс: получение экспертного и санитарного заключения, подписание необходимых договоров